生物兼容三类医疗ISO 10993 PEEK, 生物兼容三类医疗PEEK

 

生物兼容三类医疗ISO 10993 PEEK, 生物兼容三类医疗PEEK, ISO 10993, USP 第 VI 类,生物兼容性,辐射消毒, 环氧乙烷消毒, 用蒸汽消毒, 人体植入物

 

PEEK-OPTIMA® LT3

聚醚醚酮

 

Invibio Inc.

 

Technical Data

 

产品说明

PEEK-OPTIMA® polymer from Invibio® is a high performance biomaterial providing advanced solutions for implant manufacturers. Formulated to meet the most exacting in-vivo criteria, PEEK-OPTIMA is biocompatible, safe and stable.

 

Manufacturers of cardiovascular, dental, neurological and orthopaedic implants choose PEEK-OPTIMA for its:

• Excellent mechanical performance 

• High wear resistance 

• Ability to be repeatedly sterilized without impairing performance 

• Biocompatibility 

• Drug and Device Master Files lodged with the FDA 

 

Invibio offers a ‘no-change' agreement for the assured long-term supply of PEEK-OPTIMA. This guarantees its specification and production methods over an agreed period of time.

总览

材料状态 • 已商用：当前有效

•  Brochure (English)

资料 1 •  Processing - Machining (English)

•  Processing - PEEK-OPTIMA (English)

• Technical Datasheet (English)

供货地区 • 北美洲 • 欧洲

• Low Residuals • 高强度 • 耐磨损性，良好

特性 • 纯度高 • 好的消毒性 • 耐水解性

• 低萃取物 • 环氧乙烷消毒 • 生物兼容性

• 辐射消毒 • 良好的稳定性 • 用蒸汽消毒

用途 • 人体植入物 • 牙齿应用领域 • 医疗/护理用品

• DMF • ISO 10993 Part 2 • USP 第 VI 类

机构评级 • FDA • ISO 10993 Part 4

• ISO 10093 -3, -11, -6, -18 • MAF

外观 • 自然色

形式 • 颗粒

加工方法 • 挤出 • 压缩模塑 • 注射成型

物理性能 额定值单位制 测试方法

密度 1.30g/cm³ ISO 1183

收缩率 - 流动 (210°C) 1.3%

吸水率 (24 hr, 23°C) 0.50% ISO 62

机械性能 额定值单位制 测试方法

拉伸应力 ISO 527-2

屈服 108MPa

屈服 3 115MPa

拉伸应变 ISO 527-2

断裂 25%

断裂 3 20%

弯曲模量 ISO 178

-- 4200MPa

-- 3 4000MPa

弯曲应力 170MPa ISO 178

压缩应力 135MPa ISO 604

剪切模量 1000MPa ISO 15310

剪切强度 88.0MPa ASTM D732

泊松比 0.36 ASTM D638

 

PEEK-OPTIMA® LT3

聚醚醚酮

 

Invibio Inc.

冲击性能 额定值单位制 测试方法

悬壁梁缺口冲击强度 ISO 180

-- 4.5kJ/m²

-- 3 4.7kJ/m²

无缺口伊佐德冲击强度 无断裂 ISO 180

硬度 额定值单位制 测试方法

洛氏硬度 (M 级) 99 ASTM D785

热性能 额定值单位制 测试方法

熔融温度 340°C

线形热膨胀系数 - 流动 ASTM D696

-- 4 4.7E-5cm/cm/°C

-- 5 1.1E-4cm/cm/°C

RTI Elec 260°C UL 746B

RTI Imp 260°C UL 746B

RTI 260°C UL 746B

充模分析 额定值单位制 测试方法

Melt Viscosity 6 0.160kPa 内部方法

 

 

 

 

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